通政辦發(fā)〔2019〕22號(hào) 2019年3月27日 

各縣（市）、區(qū)人民政府，市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)，通州灣示范區(qū)管委會(huì)，市有關(guān)部門和單位：

為貫徹落實(shí)國家、省關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見要求以及進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的工作部署，健全我市疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化疫苗安全管理，確保疫苗使用安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)全市疫苗預(yù)防接種管理工作通知如下：

一、進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通、采購管理

（一）加強(qiáng)疫苗流通管理。按照國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等規(guī)定，開展轄區(qū)內(nèi)疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營疫苗等違法行為。全市各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗自上而下單線流轉(zhuǎn)配送，第一類苗由市疾控中心分發(fā)運(yùn)送到縣級(jí)疾控中心，由縣級(jí)疾控中心分發(fā)運(yùn)送到接種單位；第二類疫苗由疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的疫苗配送企業(yè)配送到縣級(jí)疾控中心，由縣級(jí)疾控中心供應(yīng)配送給接種單位。任何接種單位不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)或銷售一類、二類疫苗。

（二）嚴(yán)格疫苗存儲(chǔ)管理。疾控機(jī)構(gòu)和接種單位在疫苗領(lǐng)取或購進(jìn)的交接過程中應(yīng)按照要求準(zhǔn)確登記疫苗名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)，核實(shí)配送企業(yè)、運(yùn)輸溫度記錄等有關(guān)信息。按照疫苗的種類、有效期分類按序碼放，建立健全疫苗有效期檢查制度，每個(gè)月開展一次盤庫，對(duì)本單位儲(chǔ)存的所有疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)疫苗庫存情況，查看疫苗有效期。發(fā)現(xiàn)有效期短于60天的疫苗要標(biāo)注紫色警示標(biāo)志，一旦發(fā)現(xiàn)過期疫苗立即隔離存放，并標(biāo)注紅色警示標(biāo)志，按程序進(jìn)行銷毀處理。

（三）規(guī)范衛(wèi)生部門疫苗集中采購工作。進(jìn)一步細(xì)化、優(yōu)化工作要求和操作流程，健全規(guī)章制度，規(guī)范采購流程，嚴(yán)格執(zhí)行集體決策機(jī)制。進(jìn)行第二類疫苗遴選，可通過預(yù)防接種信息系統(tǒng)查詢由省疾控中心提供的疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品的相關(guān)信息，不與疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接接觸，不得邀請(qǐng)企業(yè)參與疫苗遴選，嚴(yán)禁另行組織招標(biāo)、評(píng)審或進(jìn)行“二次議價(jià)”，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。逐步推動(dòng)各地結(jié)合實(shí)際，將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗調(diào)整為第一類疫苗，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

二、進(jìn)一步提升預(yù)防接種門診能級(jí)

（一）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。根據(jù)省衛(wèi)生健康委制定的接種單位設(shè)置管理規(guī)定，縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，指定轄區(qū)內(nèi)承擔(dān)預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，明確疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)為業(yè)務(wù)指導(dǎo)單位，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為監(jiān)督單位，并向社會(huì)公布。各地要結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工作等，強(qiáng)化疫苗采購、儲(chǔ)存和接種安全管理，督促疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位嚴(yán)格遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理要求，真實(shí)完整記錄購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)、接種情況，嚴(yán)守接種規(guī)范，不斷提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)防接種門診建設(shè)和改造，到2019年底，全市二級(jí)及以上預(yù)防接種門診建成率達(dá)75%，轄區(qū)內(nèi)0-6歲服務(wù)兒童數(shù)超7500名或年接種超30000針次的預(yù)防接種門診建成三級(jí)門診，并確保以縣（市）區(qū)為單位實(shí)現(xiàn)三級(jí)門診全覆蓋；到2020年底，全市二級(jí)及以上預(yù)防接種門診建成率達(dá)80%，提升服務(wù)質(zhì)量，保障接種安全。

（二）強(qiáng)化預(yù)防接種信息化建設(shè)。落實(shí)省衛(wèi)生健康委《關(guān)于加快推進(jìn)江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)（一期）建設(shè)的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2019〕7號(hào)）要求，按時(shí)序完成市級(jí)分布式數(shù)據(jù)中心建設(shè)、一般預(yù)防接種單位子系統(tǒng)安裝運(yùn)行。對(duì)原有預(yù)防接種相關(guān)信息系統(tǒng)進(jìn)行整合融合，建設(shè)集服務(wù)、管理、評(píng)價(jià)于一體的預(yù)防接種綜合管理信息系統(tǒng)，滿足不同信息系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)采集、交換、集成、管理、統(tǒng)計(jì)、分析和不同層級(jí)用戶的使用需要。不斷完善疫苗冷鏈系統(tǒng)，加快建設(shè)疫苗追溯信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全市疫苗冷鏈自動(dòng)監(jiān)測(cè)與預(yù)警的標(biāo)準(zhǔn)化管理。嚴(yán)格做好新舊信息系統(tǒng)轉(zhuǎn)換過程中的風(fēng)險(xiǎn)防控工作。

（三）加強(qiáng)醫(yī)院產(chǎn)科預(yù)防接種室和狂犬病暴露處置門診規(guī)范化管理。設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)設(shè)置新生兒預(yù)防接種室，承擔(dān)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)出生的新生兒疫苗接種工作，并做好與一般預(yù)防接種單位的工作銜接。以縣（市、區(qū)）為單位至少設(shè)置1個(gè)狂犬病暴露預(yù)防處置二級(jí)門診，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)至少設(shè)置一所狂犬病暴露處置一級(jí)門診，有條件的街道也可設(shè)置一級(jí)門診。產(chǎn)科新生兒接種室、狂犬病暴露處置門診要按工作流程劃分功能分區(qū)，做到設(shè)置規(guī)范、裝備齊全、管理嚴(yán)格。

（四）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平。加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)好預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。按照省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于規(guī)范設(shè)置預(yù)防接種單位的指導(dǎo)意見》（蘇衛(wèi)疾控〔2017〕4號(hào)）要求，加強(qiáng)接種人員的力量配置。接種單位應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，各崗位人員相對(duì)固定、職責(zé)明確。一般預(yù)防接種單位人員設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)要求一級(jí)門診至少配備6人（1名預(yù)檢醫(yī)生、1名登記、1名異常反應(yīng)處置醫(yī)生、3名專職接種人員）；二級(jí)門診至少8人（1名預(yù)檢醫(yī)生、1名登記、1名異常反應(yīng)處置醫(yī)生、5名專職接種人員）；三級(jí)門診至少11人（1名預(yù)檢醫(yī)生、1名登記、1名異常反應(yīng)處置醫(yī)生、7名專職接種人員、1名引導(dǎo)員）。原則上，城市市區(qū)每個(gè)街道至少設(shè)置1個(gè)接種門診，每個(gè)門診的服務(wù)半徑不超過5公里；農(nóng)村每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設(shè)置1個(gè)接種門診，每個(gè)門診的服務(wù)半徑不超過10公里；每位接種人員半日接種量不超過40針次。加強(qiáng)預(yù)防接種人員法制教育、警示教育和職業(yè)道德教育，切實(shí)增強(qiáng)全員法治意識(shí)、服務(wù)意識(shí)。

三、進(jìn)一步落實(shí)工作保障舉措

（一）保障疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)人員編制。各地、各有關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)國家、省關(guān)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意見，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得承擔(dān)一般性醫(yī)療服務(wù)職能。在編制總量范圍內(nèi)，科學(xué)合理核定各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制，逐步配齊配足。采取公開招聘、規(guī)范化培訓(xùn)等措施，充實(shí)疾病預(yù)防控制專業(yè)隊(duì)伍，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各級(jí)政府要落實(shí)好經(jīng)費(fèi)保障責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要，科學(xué)制定當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，按規(guī)定足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等經(jīng)費(fèi)。各級(jí)財(cái)政要根據(jù)事權(quán)劃分，統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化、取消行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目等因素，按部門預(yù)算編制相關(guān)規(guī)定，合理核定并安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員、公用和項(xiàng)目等經(jīng)費(fèi)。

（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國家和省有關(guān)規(guī)定，落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。

（四）嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。預(yù)防接種單位要按照相關(guān)收費(fèi)規(guī)定進(jìn)行收費(fèi)，嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)公示制度。各地價(jià)格主管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種單位執(zhí)行價(jià)格政策的監(jiān)督管理。

四、進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗預(yù)防接種風(fēng)險(xiǎn)管控

（一）做好疫苗預(yù)防接種風(fēng)險(xiǎn)排查整改。建立常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)疫苗出入庫登記、溫度監(jiān)測(cè)記錄、接種操作的“三查七對(duì)”和接種信息登記管理定期抽查、檢查。規(guī)范疫苗集中采購，加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理和疫苗全程追溯管理。對(duì)各環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)施嚴(yán)密管控。排查出來的問題必須即查即改，采取有效措施，堅(jiān)決堵塞漏洞。定期開展“回頭看”，徹底消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

（二）強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)與監(jiān)督檢查。疫苗安全管理牽涉多環(huán)節(jié)、多部門，市衛(wèi)健委要會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管局等部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，形成工作合力。各縣（市、區(qū)）要根據(jù)實(shí)際建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與疾控機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，聯(lián)合對(duì)轄區(qū)內(nèi)接種單位進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，強(qiáng)化衛(wèi)生綜合監(jiān)管，加大執(zhí)法力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

（三）切實(shí)強(qiáng)化安全責(zé)任落實(shí)。各地、各部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)疫苗和預(yù)防接種工作的管理，按照國家、省、市要求，盡快出臺(tái)疫苗和預(yù)防接種工作管理的相關(guān)文件，強(qiáng)化責(zé)任分解，確保工作落細(xì)、落實(shí)、落嚴(yán)，將其作為政府年度重點(diǎn)工作加以部署推進(jìn)，并納入政府綜合目標(biāo)考核。各級(jí)行業(yè)主管部門、監(jiān)管部門在疫苗管理中不履行或不正確履行職責(zé)，導(dǎo)致出現(xiàn)重大疫苗安全事故、造成嚴(yán)重后果、產(chǎn)生惡劣影響的，要依規(guī)依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。

（四）全面做好宣傳引導(dǎo)工作。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)、政策的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾積極參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和正面引導(dǎo)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好社會(huì)氛圍。