通政辦發(fā)〔2015〕125號  2015年8月7日

各縣（市）、區(qū)人民政府，市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，蘇通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會，通州灣江海聯(lián)動開發(fā)示范區(qū)管委會，市有關(guān)部門和單位：

　　市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強食品藥品安全監(jiān)督管理的實施意見（試行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

關(guān)于加強食品藥品安全監(jiān)督管理的實施意見（試行）

（市食品藥品監(jiān)督管理局）

　　為貫徹落實簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)和職能轉(zhuǎn)變的要求，根據(jù)《市政府關(guān)于深化行政審批制度改革加強事中事后監(jiān)管的意見》（通政發(fā)〔2015〕18號）精神，結(jié)合我市食品藥品安全工作實際，現(xiàn)就加強食品藥品安全監(jiān)督管理工作提出如下實施意見。

　　一、目標要求

　　按照“著力構(gòu)建一體化、全覆蓋、專業(yè)型、高效率的食品藥品安全事中事后監(jiān)管新體系”的要求，以市、縣（市、區(qū)）兩級食品藥品監(jiān)管部門承擔的行政審批事項為重點，認真梳理全市食品藥品監(jiān)管對象的種類、特征及監(jiān)管要求，全面統(tǒng)籌市、縣（市、區(qū)）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級食品藥品監(jiān)管力量，進一步明確監(jiān)管內(nèi)容，落實監(jiān)管責任，整合監(jiān)管平臺，創(chuàng)新監(jiān)管機制，加快建立防控嚴密、分工協(xié)作的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和職責清晰、科學有效的運行體系，確保全市食品藥品安全處于平穩(wěn)可控狀態(tài)。

　　——對食品藥品監(jiān)管對象，從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和食品生產(chǎn)、經(jīng)營、餐飲服務(wù)實施全鏈條監(jiān)管，開展風險隱患排查，風險排查覆蓋面達100%；

　　——對取消及許可改備案的行政審批事項，跟蹤檢查率達100%；

　　——對委托（下放）的行政審批事項，委托機關(guān)的督查率達20%以上；

　　——對保留的行政審批事項，跟蹤檢查率達100%；

　　——對工商登記前置改后置審批的事項，獲得營業(yè)執(zhí)照后的跟蹤檢查率達100%；

　　——對縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的巡查每年不少于一次，對基層（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道一級）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的巡查覆蓋面每年不少于20%；

　　——監(jiān)管對象信用檔案建檔率達100%；

　　——投訴舉報辦理率100%、反饋率100%，對交辦下級機關(guān)處理的投訴舉報的督查率達20%以上；

　　——重大案件督查率達100%；

　　——發(fā)生食品藥品事故的跟蹤督辦率達100%。

　　二、監(jiān)管對象和內(nèi)容

　?。ㄒ唬┍O(jiān)管對象

　　1.食品（含保健食品，下同）方面：

　?。?）食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)及從事食品生產(chǎn)的個體工商戶；

　?。?）食品經(jīng)營環(huán)節(jié)，包括食品批發(fā)企業(yè)、食品零售企業(yè)及從事食品經(jīng)營的個體工商戶；

　?。?）餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)，包括餐館、快餐店、小吃店、飲品店、學校食堂、企事業(yè)單位食堂、建筑工地食堂、集體用餐配送單位、中央廚房等。

　　2.藥品方面：

　?。?）藥品研發(fā)環(huán)節(jié)，包括藥品研發(fā)單位；

　　（2）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)等；

　　（3）藥品經(jīng)營企業(yè)，包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及從事藥品零售的個體工商戶；

　?。?）藥品使用環(huán)節(jié)，包括各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個體診所等；

　?。?）醫(yī)療機構(gòu)制劑室。

　　3.化妝品方面：

　?。?）化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

　?。?）化妝品經(jīng)營企業(yè)，包括化妝品批發(fā)企業(yè)、化妝品零售企業(yè)及從事化妝品零售的個體工商戶；

　?。?）化妝品使用單位，包括美容美發(fā)場所。

　　4.醫(yī)療器械方面：

　?。?）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；

　?。?）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，含醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售企業(yè)及從事醫(yī)療器械零售的個體工商戶；

　　（3）醫(yī)療器械使用單位。

　?。ǘ┍O(jiān)管內(nèi)容

　　1.取消的行政審批事項：

　　2014年6月1日起，根據(jù)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，取消第一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營由許可改為備案。

　　2.委托（下放）的行政審批事項：

　　2013年11月1日起，委托各縣（市）及通州區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責各自轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）核發(fā)、藥品零售企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核發(fā)等四項行政審批事項。

　　3.保留的行政審批事項：

　　食品生產(chǎn)許可（受理和現(xiàn)場核查）、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）許可、零售連鎖企業(yè)二類精神藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)審批、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、境外制藥廠商委托加工藥品備案、中藥材及飲片銷售登記備案，以及崇川區(qū)、港閘區(qū)、市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（零售）許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。

　　4.轉(zhuǎn)移的行政審批事項：

　　今年年初，食品流通許可由縣（市、區(qū)）工商部門轉(zhuǎn)移至縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門行使，餐飲服務(wù)許可也由原來的市、縣（市、區(qū)）兩級衛(wèi)生部門劃分區(qū)域共同行使調(diào)整為由縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門行使。

　　5.工商登記前置改后置審批的事項：

　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2014〕50號）要求，自2014年10月23日起，食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可由工商登記前置審批調(diào)整為后置審批。

　　三、監(jiān)管措施

　?。ㄒ唬┱匣A(chǔ)信息平臺

　　1.整合信息平臺。構(gòu)筑南通食品藥品安全事中事后監(jiān)管基礎(chǔ)信息平臺，力爭用兩年的時間，覆蓋市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級食品藥品監(jiān)管部門，實現(xiàn)審批信息、監(jiān)管信息、處罰信息、檢測信息、應(yīng)急信息和輿情信息的實時交互。

　　2.實時交互信息。建立健全信息交互相關(guān)規(guī)章制度，行政審批部門須于發(fā)出《準予行政許可決定書》三個工作日內(nèi)，將審批信息錄入信息交互平臺；監(jiān)管部門須定期登錄平臺，對平臺原有監(jiān)管對象和新近錄入的監(jiān)管對象，分別制定有針對性的監(jiān)管計劃，并根據(jù)“一企（戶）一檔”的要求，將每一次的監(jiān)管情況及時錄入信息交互平臺；稽查部門須于發(fā)出《處罰決定書》三個工作日內(nèi)，將處罰信息錄入信息交互平臺。南通食品藥品安全事中事后監(jiān)管基礎(chǔ)信息平臺全面覆蓋市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級食品藥品監(jiān)管部門后，實現(xiàn)各類信息的實時交互。同時，各級食品藥品監(jiān)管部門嚴格按照食品藥品應(yīng)急處置預案的時限要求，通過平臺報送應(yīng)急信息，快速應(yīng)對、查詢、追蹤、督辦。

　?。ǘ┩晟茀f(xié)同監(jiān)管體系

　　3.落實監(jiān)管責任。市食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱“市局”）負責崇川區(qū)、港閘區(qū)和南通經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藥品（含藥品包裝材料和容器）、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)以及醫(yī)療機構(gòu)制劑室、二級及以上醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量的日常監(jiān)管，負責崇川區(qū)、港閘區(qū)和南通經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品日常監(jiān)管，組織實施崇川區(qū)、港閘區(qū)和南通經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)及醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督檢查。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要逐級落實屬地監(jiān)管責任，將監(jiān)管力量延伸至街道、村居，確保覆蓋無空白、監(jiān)管無盲區(qū)。

　　4.創(chuàng)新檢查方式。研究制定全市統(tǒng)一的“食品藥品監(jiān)管日常檢查程序規(guī)范”，運用風險管理的方法，對產(chǎn)品按風險分類、對企業(yè)按信用分級，實施有區(qū)別的分類分級管理，提高檢查質(zhì)量和監(jiān)管效能。開展重點針對性檢查，及時排摸風險、發(fā)現(xiàn)問題。探索建立科學的隨機抽查、飛行檢查制度，檢查后必須留下書面意見，指出存在問題，提出整改要求，并交當?shù)乇O(jiān)管部門督促整改，形成管理閉環(huán)。

　　5.組織協(xié)同監(jiān)管。市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管部門三級協(xié)同，強化源頭監(jiān)管。高度關(guān)注食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及大型食品批發(fā)市場、藥品批發(fā)企業(yè)、廠校食堂等高風險單位，加大日常監(jiān)管頻次。對市一級組織的現(xiàn)場檢查，縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）兩級要做好相關(guān)配合工作。市局對縣（市、區(qū)）局和基層分局監(jiān)管工作質(zhì)量，開展飛行檢查和專項督查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的風險隱患問題，應(yīng)下達限期整改通知書和交辦單，指導幫助基層局提高監(jiān)管技能，構(gòu)建統(tǒng)一、精簡、高效的協(xié)同監(jiān)管機制。

　?。ㄈ┩晟普w聯(lián)動體系

　　6.規(guī)范處室聯(lián)動。加強對新近審批的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常檢查，對本級辦理的行政審批事項，跟蹤檢查率要達到100%，對委托（下放）的行政審批事項，督查率達到20%以上。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為應(yīng)及時鎖定證據(jù)，及時提交稽查部門調(diào)查處理。同時，以信息交互、“一企（戶）一檔”、信用建設(shè)等工作為載體，打通行政審批與綜合監(jiān)管、稽查執(zhí)法之間的連接點，實現(xiàn)無縫對接。

　　7.實現(xiàn)部門聯(lián)動。對工商登記前置改后置審批的事項，在發(fā)放營業(yè)執(zhí)照的同時，根據(jù)不同的審批事項和業(yè)態(tài)，下發(fā)相應(yīng)的行政許可告知單，告知單涵蓋行政審批的基本要求、運行流程、時限規(guī)定、風險提示和相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)容。建立工商登記通報制度、許可證申請告知制度，暢通審批事項辦理信息互通渠道。對已發(fā)照單位進行跟蹤檢查，防止“有照無證”現(xiàn)象的發(fā)生。對高風險品種，探索建立聯(lián)合審批制度，實現(xiàn)證照聯(lián)動。

　?。ㄋ模﹦?chuàng)新風險防控機制

　　8.排查風險隱患。摸清食品從流通到餐桌以及藥品從研制、生產(chǎn)、流通到使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管底數(shù)，建立完善監(jiān)管基礎(chǔ)臺賬。建立常態(tài)化風險隱患排查機制，定期查找化解各類風險隱患，建立高風險企業(yè)和產(chǎn)品清單，實施統(tǒng)籌監(jiān)管和重點監(jiān)管。

　　9.加強應(yīng)急管理。建立24小時應(yīng)急值守制度，確保發(fā)生食品藥品安全事件和事故能第一時間介入處置。按照“分級負責、依法規(guī)范、科學處置”的原則，牢固樹立全程應(yīng)急、全員應(yīng)急理念，以有效防范和應(yīng)對食品藥品安全突發(fā)事件為根本，建立健全應(yīng)急管理體制機制，完善應(yīng)急預案體系，加強應(yīng)急隊伍和裝備建設(shè)，提高應(yīng)急管理綜合能力。加強輿情監(jiān)測預警，建立重大信息直報網(wǎng)絡(luò)和制度，及時對敏感熱點輿情信息進行搜集分析研判。

　?。ㄎ澹﹦?chuàng)新行政指導機制

　　10.開展重點輔導。充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，對食品藥品生產(chǎn)、批發(fā)等重點建設(shè)項目實施許可、審批前提前介入、重點輔導，指導相關(guān)單位根據(jù)法律法規(guī)和政策要求，自覺規(guī)范許可、審批前建設(shè)，完善許可、審批的申報材料，做好申報備案工作。在行政審批辦理過程中，對行政管理相對人下一步需要辦理的事項或提交的資料等給予工作提示，提醒行政管理相對人做好準備。在日常監(jiān)管中，根據(jù)對舉報投訴核查和日常監(jiān)管情況的分析，針對當前存在的普遍性問題，以口頭或書面形式向行政管理相對人宣傳、解釋法律法規(guī)，提前告知相關(guān)監(jiān)管要求，提示、引導、督促其按照法律法規(guī)及政策要求依法生產(chǎn)經(jīng)營，預防違法行為的發(fā)生。

　　11.強化日常督導。在日常監(jiān)管中注重行政管理相對人管理水平的提高，采用咨詢、答復、政策輔導等方式，幫助行政管理相對人查找管理中的問題與不足，通過口頭或書面的行政建議形式，提高行政管理相對人自身的管理水平，保障食品藥品安全。針對行政管理相對人出現(xiàn)的可能影響食品藥品安全的風險隱患和違法違規(guī)行為，約見其法定代表人或相關(guān)負責人進行約談?wù)]勉，督促其完善管理制度，限期整改存在問題。

　　12.實施分類指導。對行政管理相對人首次違法且情節(jié)輕微、無主觀故意并及時糾正、沒有造成危害后果的違法違規(guī)行為，依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定可以不予行政處罰的，可采用行政告誡、警示方式責令立即整改到位。在實施行政處罰過程中，責令被處罰對象停止和改正違法行為的同時，告知其應(yīng)當遵守的行為規(guī)范和改正違法行為的措施，防止違法后果進一步擴大，引導其自覺守法。對已實施行政處罰的重大案件或具有社會影響的案件，定期或不定期地進行回訪，督促指導糾錯措施，鞏固執(zhí)法效果，促使行政管理相對人自覺遵守法律法規(guī)，規(guī)范自身行為。

　?。﹦?chuàng)新誠信自律機制

　　13.搭建責任網(wǎng)絡(luò)。推進食品藥品質(zhì)量授權(quán)制度建設(shè)，要求企業(yè)法人負責或者法人書面授權(quán)設(shè)立質(zhì)量安全負責人，對產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗和放行等實行簽字負責，切實解決企業(yè)管理層“人人負責、人人無責”的問題。同時，制定和完善以食品藥品經(jīng)營者首負責任、食品藥品安全人員管理責任、從業(yè)人員崗位責任為主要內(nèi)容的食品藥品經(jīng)營主體責任制度，推動經(jīng)營者建立自身食品藥品安全制度規(guī)范，真正把質(zhì)量安全責任落實到具體人員，促使食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者加強質(zhì)量自管自控，提升食品藥品質(zhì)量安全保障水平。

　　14.構(gòu)筑追溯體系。分批推行乳制品、白酒、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，并逐步向肉制品等品種推廣，逐步形成全鏈條、全品種、全覆蓋的追溯體系。要求食品生產(chǎn)企業(yè)全面實行原輔料采購使用、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等“全過程”記錄制度，督促形成上下游食品質(zhì)量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系和責任機制。以監(jiān)督有關(guān)食品經(jīng)營者落實進貨查驗和記錄制度為重點，督促食品經(jīng)營者把好食品的進貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)。食品零售做到進貨有臺賬（資料）、登記全、可追溯；食品批發(fā)做到來源可查、質(zhì)量可查、去向可查；食品現(xiàn)制現(xiàn)售做到經(jīng)營合法、原料合格、操作合規(guī)。同時，積極推進國家藥品電子監(jiān)管碼全品種、全過程實施工作。

　　15.推行報告制度。全面推行企業(yè)年度報告制度，企業(yè)對年度報告的真實性、合法性負責，監(jiān)管部門定期或不定期地開展檢查或抽查，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)年度報告隱瞞真實情況、弄虛作假的，除依法予以處罰，企業(yè)將被列入經(jīng)營異常名錄，企業(yè)法定代表人、負責人等信息將被通報給公安、財政、海關(guān)、稅務(wù)等有關(guān)部門。

　　16.完善誠信體系。根據(jù)信息交互平臺不斷積累的審批信息、監(jiān)管信息、處罰信息、檢測信息、應(yīng)急信息和輿情信息，探索建立誠信等級評定機制。定期公布誠信等級“紅黑榜”名單，充分發(fā)揮信用管理在事中事后監(jiān)管中的作用。實行分級分類管理，對評定為誠信企業(yè)的，減少檢查頻次，開辟“綠色通道”，縮短審批時限，扶持做大做強；對評定為警示、失信企業(yè)的，加大檢查頻次，并采取通報批評、媒體曝光等形式向行業(yè)及社會公開，加大其失信成本。

　?。ㄆ撸﹦?chuàng)新違規(guī)懲戒機制

　　17.對由許可改為備案的行政審批事項，一方面要簡政放權(quán)，防止以備案之名、行許可之實；同時，對備案通過的行政審批事項，要及時組織跟蹤檢查，對實際情況與備案材料不符的，要責令限期整改，有證據(jù)證明備案時提供虛假資料的，要按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

　　18.對委托（下放）和保留的行政審批事項，要重點監(jiān)管行政審批對象從事特定活動是否經(jīng)過依法審查，是否隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，是否以欺騙、賄賂等不正當手段獲取審批，是否超越審批范圍進行活動，是否存在涂改、倒賣、出租、出借批準文書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓許可證照的情況，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時加以懲戒。

　　19.對工商登記前置改后置審批的事項，要加強信息溝通，強化證照管理的有效銜接。重點監(jiān)管行政審批對象在取得營業(yè)執(zhí)照后，對需要經(jīng)過許可的事項，經(jīng)營之前是否獲得許可。對未辦理許可證擅自從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為，要依法查處，實行“寬進嚴管”。

　　（八）創(chuàng)新社會共治機制

　　20.堅持政府主導。各級政府要把食品藥品安全工作擺上突出位置，定期召開食品藥品安全工作會議，將食品藥品安全納入對下一級政府和相關(guān)部門綜合目標考核以及對黨政領(lǐng)導班子、相關(guān)領(lǐng)導干部的綜合考核評價，并加大在考核指標體系中的比重，以此強化組織協(xié)調(diào)、落實保障措施、加大督促力度。適時啟動食品安全城市創(chuàng)建工作，選擇條件成熟的縣（市、區(qū)）作為創(chuàng)建試點，鼓勵各地先行先試，盡快形成創(chuàng)建模板在全市范圍推廣創(chuàng)建經(jīng)驗，不斷提高食品安全的整體保障水平。

　　21.強化行業(yè)約束。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會監(jiān)督、約束和協(xié)調(diào)作用，大力支持食品藥品行業(yè)協(xié)會主動擔當行業(yè)規(guī)范、行業(yè)創(chuàng)建、行業(yè)培訓的組織指導任務(wù)，搭建企業(yè)與監(jiān)管部門的溝通橋梁，及時反映食品生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者訴求，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展。建立食品藥品安全行業(yè)監(jiān)督員隊伍，參與食品藥品安全監(jiān)督，通過明察暗訪為監(jiān)管部門提供監(jiān)管信息。

　　22.引導社會參與。完善食品藥品投訴舉報機制，對投訴舉報實行扎口管理、專人負責、層層落實、快速反應(yīng)，確保有報必查、有查必果。建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品安全投訴舉報平臺，公布統(tǒng)一的食品藥品安全投訴舉報電話，落實投訴舉報首問負責制、投訴舉報辦理程序規(guī)范以及有獎舉報制度。建立完善食品藥品安全專家?guī)欤▽＜易稍兾瘑T會），為食品藥品安全事中事后監(jiān)管提供智力支持。充分發(fā)揮新聞媒體輿論引導、凝聚共識的作用，匯集各方力量積極參與社會監(jiān)督和消費維權(quán)，構(gòu)筑“全員參與、全面覆蓋”的食品藥品安全社會共治格局。

　　（九）創(chuàng)新督查督辦機制

　　23.開展全面巡查。探索建立食品藥品安全檢查員制度，強化對食品藥品市場一線的巡查力度，對基層食品藥品企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，同時了解和考核基層監(jiān)管機構(gòu)的工作。市局對縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的巡查每年不少于一次，對基層（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道一級）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的巡查覆蓋面每年不少于20%。檢查組采取行政管理人員和專業(yè)技術(shù)人員相結(jié)合，及時發(fā)現(xiàn)問題，指導基層工作，促進企業(yè)規(guī)范管理水平和基層監(jiān)管能力的提升。

　　24.組織監(jiān)督抽驗。組織實施國家和省、市食品藥品安全風險監(jiān)測和監(jiān)督抽驗計劃，扎實推進食品安全動態(tài)監(jiān)測為民辦實事項目，將市區(qū)農(nóng)產(chǎn)品直營店全部納入動態(tài)監(jiān)測范圍。對抽驗結(jié)果及時分析，對不合格率較高的地區(qū)和企業(yè)，要及時查找原因，幫助指導提高。定期向社會公布抽驗結(jié)果，發(fā)布消費警示。

　　25.開展專項督查。一是投訴舉報專項督查。對交辦下級機關(guān)處理的投訴舉報的督查率不低于20%。定期分析投訴舉報中暴露出的苗頭性、傾向性問題，及時采取措施、化解矛盾、防范風險。二是大案要案專項督查。通過開展定點抽查、組織藥品檢驗等多種方式，發(fā)現(xiàn)案件線索。對案件線索較多、群眾反映強烈的地區(qū)，有針對性地組織執(zhí)法監(jiān)督。對跨區(qū)域案件進行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，對大案要案實行掛牌督辦。三是復議訴訟專項督查。完善行政復議、行政訴訟案件備案制度，有效掌控全市食品藥品監(jiān)管執(zhí)法行政復議、行政訴訟的質(zhì)態(tài)，及時處理發(fā)現(xiàn)的基層行政執(zhí)法和行政管理中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，努力壓降行政復議被變更撤銷和行政訴訟敗訴風險。四是許可質(zhì)量專項督查。對下放和轉(zhuǎn)移的行政審批事項，定期組織執(zhí)法督查，重點督查承接主體在行政審批過程中執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序、期限、要求及其資質(zhì)條件、工作質(zhì)量、收費行為、信息公開等情況，建立行政審批監(jiān)督約束機制，切實提高承接主體的承接能力。五是不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測專項督查。設(shè)立藥物不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測中心，健全組織體系和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，進一步提升排查問題、發(fā)現(xiàn)問題的能力。通過藥物不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）報告和監(jiān)測資料的收集、核實、評價、反饋、上報，帶動藥械監(jiān)管工作水平的整體提升。

　　四、組織保障

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門和市局各處（室）要強化責任意識，切實把管理的重心由以行政審批為主轉(zhuǎn)向以事中事后監(jiān)管為主，建立加強事中事后監(jiān)管工作的領(lǐng)導機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，督促落實。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際，研究出臺具體方案和實施辦法，細化監(jiān)管措施，形成上下協(xié)同的監(jiān)管體系，確保監(jiān)管工作取得實效。

　?。ǘ┩晟浦贫纫?guī)定。按照全面推進依法行政、加快建設(shè)法治政府的要求，著力構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理、科學高效的事中事后監(jiān)管配套制度體系。根據(jù)食品藥品監(jiān)管實際需要和市場變化情況，及時修訂完善相關(guān)規(guī)章制度。制定出臺上下層級之間監(jiān)管執(zhí)法信息資源互聯(lián)互通、開放共享以及市縣之間上下聯(lián)動、協(xié)同辦案的制度規(guī)定。

　?。ㄈ娀夹g(shù)支撐。完成市級食品藥品檢驗檢測資源劃轉(zhuǎn)，組建市食品藥品監(jiān)督檢驗中心，整合好、利用好、發(fā)揮好檢驗中心作用，確保按期完成檢驗任務(wù)。啟動新建食品藥品監(jiān)督檢驗中心，加大儀器設(shè)備投入和專業(yè)人才引進力度。推進縣級食品檢驗檢測資源整合，所有縣（市、區(qū)）建成食品檢測中心和農(nóng)產(chǎn)品安全快速檢測室。加強食品藥品檢驗檢測技術(shù)的研究，加速快檢技術(shù)的推廣應(yīng)用，充分發(fā)揮快速檢測在日常監(jiān)管、食品安全事件處置、重大活動保障工作中的快速篩檢隱患的優(yōu)勢。

　　（四）提升隊伍素質(zhì)。針對食品藥品事中事后監(jiān)管政策性強、專業(yè)性強的特點，大規(guī)模、分層次、多渠道地開展教育培訓工作，不斷提高食品藥品監(jiān)管隊伍尤其是基層執(zhí)法隊伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。加快隊伍融合，不斷提高食品藥品監(jiān)管團隊的凝聚力、執(zhí)行力和創(chuàng)造力，建設(shè)一支為民、務(wù)實、高效、清廉的食品藥品監(jiān)管隊伍。

　?。ㄎ澹﹪栏窨冃Э荚u。將食品藥品事中事后監(jiān)管納入對各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局以及機關(guān)各處（室）的綜合績效考評，加強對不作為、亂作為、以罰代管等違法違規(guī)行為的監(jiān)督。進一步優(yōu)化考評指標，探索引入第三方調(diào)查評估等方法，真正達到以考評促責任落實、促監(jiān)管效能提升的目的。對監(jiān)管部門及其工作人員未按事中事后監(jiān)管的相關(guān)要求嚴格監(jiān)管執(zhí)法造成損失的，要依法追究責任。因過錯導致監(jiān)管不到位造成食品藥品安全事故的，要倒查追責，做到有案必查、有錯必究、有責必追。