通食藥監(jiān)規(guī)〔2012〕1號  2012年4月16日

各縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市區(qū)各藥品零售企業(yè)：

　　為進一步加強對我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，確保藥學(xué)技術(shù)人員依法在崗履職，保障人民用藥安全，現(xiàn)將《南通市藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員管理辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　南通市藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員管理辦法

　　第一章   總則

　　第一條  為了確保藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員依法在崗履職，保障用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章，制定本辦法。

　　第二條  南通市轄區(qū)內(nèi)從事藥品零售的單位和個人，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條  本辦法所稱藥學(xué)技術(shù)人員，是指藥品零售企業(yè)（含零售連鎖企業(yè)）的質(zhì)量負責(zé)人及其他從事技術(shù)崗位的藥師。

　　第四條　藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)以維護公眾生命健康為最高準(zhǔn)則，遵守藥師道德規(guī)范與職業(yè)行為要求，積極參加專業(yè)和行業(yè)組織的專業(yè)培訓(xùn)，不斷更新知識技能。

　　第二章   藥學(xué)技術(shù)人員職責(zé)

　　第五條　質(zhì)量負責(zé)人的工作職責(zé)：

　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的各項要求規(guī)范操作；

　?。ǘ┴撠?zé)藥品驗收、養(yǎng)護、保管和運輸?shù)馁|(zhì)量管理工作，并保證遠程監(jiān)管系統(tǒng)的正常、準(zhǔn)確運行；

　?。ㄈμ幏竭M行審核、簽字；

　　（四）收集、整理、歸檔及保存處方；

　　（五）建立和保管所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；

　?。┴撠?zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的報告及調(diào)查；

　?。ㄆ撸徍撕痛_認不合格藥品，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

　?。ò耍┴撠?zé)藥品零售環(huán)節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；

　　（九）對消費者用藥提供指導(dǎo)和咨詢，正確說明藥品用法、用量和注意事項等，或提出尋求醫(yī)師治療的建議；

　?。ㄊ┢渌ǘê退幤繁O(jiān)管部門規(guī)定的職責(zé)。

　　其他藥師按分工履行上述有關(guān)工作職責(zé)。

　　對因失職導(dǎo)致所在企業(yè)銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條規(guī)定予以處理。

　　第六條　藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，主動制止違反有關(guān)法律法規(guī)的行為并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告。

　　第三章   藥學(xué)技術(shù)人員管理

　　第七條  受聘的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局書面承諾在任職期間在崗履責(zé)，自覺遵守本辦法的規(guī)定，承擔(dān)相應(yīng)的法律和信用責(zé)任。

　　第八條  實行藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)制度。藥學(xué)技術(shù)人員每年應(yīng)參加縣(市)級以上有關(guān)部門組織的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證明。

　　第九條  實行藥學(xué)技術(shù)人員健康體檢制度。藥學(xué)技術(shù)人員每年必須進行健康體檢，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

　　第十條  實行藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)（從）業(yè)公示制度。

　　（一）藥學(xué)技術(shù)人員辦理正式任職手續(xù)后，藥品零售企業(yè)必須將《藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人證書》、其他藥師“職稱證書”復(fù)印件（粘貼本人近期照片）懸掛于營業(yè)場所內(nèi)醒目易見、不易被摘取處。

　　（二）藥品零售企業(yè)應(yīng)保證藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，應(yīng)建立并落實對藥學(xué)技術(shù)人員的考勤制度，按月排班，逐日考勤。排班計劃和考勤記錄應(yīng)張貼上墻備查；

　?。ㄈ┧帉W(xué)技術(shù)人員在崗時應(yīng)佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容并貼有本人照片的胸卡；

　　（四）藥學(xué)技術(shù)人員當(dāng)班時間內(nèi)因事離崗，應(yīng)履行書面請假手續(xù)。遇特殊情況不能到崗時，應(yīng)提前通知藥品零售企業(yè)負責(zé)人及時調(diào)整其它藥師接替到崗,并做好相關(guān)記錄。藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥，并在店堂門前醒目位置懸掛“本店藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”的告示牌（告示牌長度不小于45厘米、寬度不小于30厘米，牌上字體必須醒目且高度不小于5厘米、寬度不小于3厘米）。

　　第十一條  藥學(xué)技術(shù)人員崗位不得空缺。

　　藥學(xué)技術(shù)人員擬辭職或不再續(xù)約的，應(yīng)提前三十日書面告知所在企業(yè)。藥品零售企業(yè)應(yīng)及時辦理相應(yīng)的變更手續(xù)，保證續(xù)任藥師及時到崗。

　　藥品零售企業(yè)擬解聘或不再續(xù)聘的，應(yīng)預(yù)先書面告知藥師，并及時辦理相應(yīng)的變更手續(xù)。

　　藥品零售企業(yè)變更藥師應(yīng)提前向食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。申請未獲批準(zhǔn)的，不得擅自變更。

　　第十二條  藥學(xué)技術(shù)人員不得出租、出借個人資格證書，不得在其他單位兼職。

　　第十三條  實行藥學(xué)技術(shù)人員記分管理及信用等級評定制度。

　?。ㄒ唬┮勒铡澳贤ㄊ兴帉W(xué)技術(shù)人員記分標(biāo)準(zhǔn)”（附件一）按年度為周期記分。藥學(xué)技術(shù)人員一次有兩種以上“南通市藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員記分標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)分別計算，累加分值。上年度的記分不轉(zhuǎn)入下一年度。

　　（二）記分管理作為藥學(xué)技術(shù)人員信用等級劃分的依據(jù)。

　　年度內(nèi)記分累計0-3分的，列入守信名單；

　　年度內(nèi)記分累計4-7分的，列入一般守信名單；

　　年度內(nèi)記分累計8－11分的，列入一般失信名單，由藥品零售企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出警示函，并對其所在藥品零售企業(yè)給予警告，責(zé)令限期整改；

　　年度內(nèi)記分累計達12分的，列入嚴(yán)重失信名單，食品藥品監(jiān)督管理局對其進行任職限制。重新任職前，須參加由南通市食品藥品監(jiān)督管理局組織的專門培訓(xùn)，并考試合格。藥師被列入嚴(yán)重失信名單的藥品零售企業(yè)必須停業(yè)整頓并在規(guī)定期限內(nèi)重新配備藥師，否則按不符合準(zhǔn)入相關(guān)規(guī)定處理。

　?。ㄈ┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)應(yīng)予記分的情況，應(yīng)填寫《南通市藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員記分告知書》（附件二），并及時將有關(guān)內(nèi)容錄入“南通市藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員誠信管理系統(tǒng)”。記分應(yīng)與違法違規(guī)行為的查處同步實施。

　　第四章　附則

　　第十四條　本辦法由南通市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

　　第十五條  本辦法自下發(fā)之日起施行，原《南通市藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人管理辦法》（試行）同時廢止。