各縣（市）、區(qū)人民政府，市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)，市各有關(guān)部門(mén)：

　　為深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，全面整治計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中存在的突出問(wèn)題，規(guī)范全市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)，切實(shí)維護(hù)群眾身心健康，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《南通市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)各部門(mén)按照本方案的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，通力合作，精心組織，認(rèn)真落實(shí)。

南通市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案

　　為貫徹落實(shí)江蘇省人口計(jì)生委等七部門(mén)制定下發(fā)的《江蘇省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》（蘇人口計(jì)生委〔2009〕3號(hào)），緊密結(jié)合南通實(shí)際，決定從2009年4月至10月底在全市范圍內(nèi)開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)）?，F(xiàn)提出如下實(shí)施方案。

　　一、目標(biāo)任務(wù)

　?。ㄒ唬┕ぷ髂繕?biāo)

　　通過(guò)對(duì)計(jì)劃生育藥械（指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械）和成人“性用品”（指用于改善和增強(qiáng)性功能或?qū)π曰顒?dòng)起輔助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類(lèi)）市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。

　　1．規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械行為。

　　2．規(guī)范使用計(jì)劃生育藥械的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。

　　3．查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

　　4．嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　5．構(gòu)建誠(chéng)信氛圍，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，提高行業(yè)自律水平。

　　6．廓清執(zhí)法體系，提出建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)范的建議，提高依法行政水平和監(jiān)管能力。

　　（二）主要任務(wù)

　　1．人口計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)起草行動(dòng)方案，協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作、信息溝通、向省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作進(jìn)度和向社會(huì)發(fā)布相關(guān)信息等。負(fù)責(zé)人口計(jì)生系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治的組織實(shí)施，清理整頓計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；依法查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作人員違規(guī)使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；依法查處將國(guó)家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷(xiāo)售的行為。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在的問(wèn)題，提出規(guī)范管理意見(jiàn)。

　　2．食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，依法查處無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計(jì)劃生育藥械的行為，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械的行為；依法查處藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；依法查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械的行為；開(kāi)展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查；依法查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的行為；依法查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；依法查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械；依法查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。研究計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法問(wèn)題，分析深層次原因，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。

　　3．質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)產(chǎn)品的違法行為，偽造、冒用強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。

　　4．衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，依法查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”和無(wú)相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用存在的問(wèn)題，提出政策性建議。

　　5．工商部門(mén)負(fù)責(zé)工商系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，在衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、人口計(jì)生部門(mén)配合下，依法查處無(wú)照生產(chǎn)、銷(xiāo)售成人“性用品”的違法行為；依法查處虛假違法的計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告，違法成人“性用品”廣告。

　　6．公安部門(mén)積極配合人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生和工商部門(mén)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣計(jì)劃生育藥械等活動(dòng)；對(duì)涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的，依法立案?jìng)刹椋粚?duì)阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法予以處理，堅(jiān)決維護(hù)社會(huì)主義市場(chǎng)秩序和社會(huì)管理秩序。

　　7．海關(guān)負(fù)責(zé)依法對(duì)計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”進(jìn)出境實(shí)施監(jiān)管，調(diào)查了解與專(zhuān)項(xiàng)整治相關(guān)商品的進(jìn)出口情況，研究提出涉及計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”出入境管理的政策建議。

　　二、方法步驟

　　專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段進(jìn)行。

　?。ㄒ唬?zhǔn)備階段（2009年4月中旬）。成立由市政府副秘書(shū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安和海關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)組成的市專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，結(jié)合南通實(shí)際制定全市專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案。各縣（市、區(qū)）按照實(shí)施方案的要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，成立專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體的實(shí)施方案，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)作出具體部署。

　?。ǘ┳圆檎坞A段（2009年4月下旬~7月底）。自查整治工作在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由各相關(guān)部門(mén)按市主管部門(mén)的具體行動(dòng)方案組織開(kāi)展；以計(jì)劃生育藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和成人“性用品”市場(chǎng)為主，開(kāi)展“百日整治行動(dòng)”，集中力量，聯(lián)合查處，取得實(shí)效。通過(guò)自查整治進(jìn)一步規(guī)范有證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，糾正有證但不規(guī)范的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，堅(jiān)決取締無(wú)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。

　　各縣（市、區(qū)）相關(guān)部門(mén)從5月至10月將截止每月15日的自查和整治情況填寫(xiě)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展表、執(zhí)法監(jiān)督報(bào)表,于每月20日前上報(bào)市主管部門(mén)。市級(jí)主管部門(mén)匯總縣、專(zhuān)項(xiàng)整治情況及市本級(jí)專(zhuān)項(xiàng)整治情況，填寫(xiě)行動(dòng)進(jìn)展表、執(zhí)法監(jiān)督表，于每月23日前上報(bào)省級(jí)主管部門(mén)及市專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　2009年7月31日前，各縣（市、區(qū)）專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市各相關(guān)部門(mén)將本地區(qū)、本系統(tǒng)“百日整治行動(dòng)”情況報(bào)市專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　?。ㄈ┚C合檢查與整改階段（2009年8月~9月）。8月份，市人口計(jì)生委將會(huì)同相關(guān)部門(mén)組成督查組對(duì)各地貫徹落實(shí)情況進(jìn)行督查；9月份，各縣（市、區(qū)）、各部門(mén)迎接省計(jì)劃生育藥械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)督查組的督查，并根據(jù)省督查組的督查反饋意見(jiàn)，認(rèn)真制定并落實(shí)整改措施。市各相關(guān)部門(mén)根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，研究制定規(guī)范管理和加強(qiáng)監(jiān)督的政策、制度，建立健全計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，鞏固和提升專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)成效。

　?。ㄋ模┤婵偨Y(jié)階段（2009年10月）。各縣（市、區(qū)）、市有關(guān)部門(mén)要對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并形成總結(jié)報(bào)告，分別于9月30日和10月12日前向市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)，市級(jí)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的全面總結(jié)報(bào)告于10月20日前報(bào)省專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　三、工作要求

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。市成立由市政府副秘書(shū)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，承擔(dān)日常工作，辦公室設(shè)在市人口計(jì)生委。為加強(qiáng)各部門(mén)內(nèi)部的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，市各相關(guān)部門(mén)也要成立本部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。市各成員單位要確定聯(lián)絡(luò)員，建立領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室例會(huì)和工作信息報(bào)送制度，加強(qiáng)相互間的溝通和聯(lián)絡(luò)。專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)涉及面廣、政策性強(qiáng)，整治重點(diǎn)在市、縣（市、區(qū)）。各縣（市、區(qū)）要成立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。各有關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人要親自過(guò)問(wèn)，分管負(fù)責(zé)人要直接抓，研究制定行動(dòng)方案，分解落實(shí)工作任務(wù)，全面掌握專(zhuān)項(xiàng)整治開(kāi)展情況，及時(shí)解決問(wèn)題，完善監(jiān)管措施。各地、各部門(mén)要為整治行動(dòng)提供必要的人力和資金，確保領(lǐng)導(dǎo)到位、指揮靠前、保障有力。

　?。ǘ﹪?yán)格落實(shí)責(zé)任。嚴(yán)格依照有關(guān)法律和《江蘇省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，履行監(jiān)督管理職責(zé)。要將專(zhuān)項(xiàng)整治的任務(wù)和責(zé)任逐級(jí)落到實(shí)處。堅(jiān)持屬地管理、“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”和實(shí)事求是、依法辦事的原則，真正形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)盡職配合，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局。對(duì)監(jiān)管部門(mén)不作為、亂作為現(xiàn)象和失職瀆職、包庇縱容制假售假活動(dòng)的，要依法嚴(yán)肅處理。

　?。ㄈ┟芮袇f(xié)同配合。各縣（市、區(qū)）、各有關(guān)部門(mén)要圍繞專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、人口計(jì)生、海關(guān)等行政執(zhí)法部門(mén)既要各司其職，更要聯(lián)合行動(dòng)，重拳出擊，對(duì)制假售假重大違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。

　?。ㄋ模﹫?jiān)持標(biāo)本兼治。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，完善健全相關(guān)法律法規(guī)和長(zhǎng)效管理機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化建設(shè)。要通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的開(kāi)展，積極探索和完善對(duì)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)監(jiān)管的有效模式和方式，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。

　?。ㄎ澹?qiáng)化輿論引導(dǎo)。充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，及時(shí)報(bào)道專(zhuān)項(xiàng)整治成果，揭露并曝光制售假冒偽劣產(chǎn)品的不法行為。進(jìn)一步完善舉報(bào)投訴獎(jiǎng)勵(lì)制度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全產(chǎn)品、銷(xiāo)售安全產(chǎn)品、使用安全產(chǎn)品的良好社會(huì)氛圍。建立健全信息通報(bào)制度，定期召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布權(quán)威信息，通報(bào)工作進(jìn)展。專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)期間，市專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市有關(guān)部門(mén)設(shè)立舉報(bào)電話。

　　市各相關(guān)部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)舉報(bào)電話：

　　南通市人口和計(jì)劃生育委員會(huì)：（0513）85215811

　　南通市公安局：（0513）85020820

　　南通市衛(wèi)生局：（0513）85053641

　　南通海關(guān)：（0513）85055901

　　江蘇省南通工商行政管理局：（0513）12315

　　江蘇省南通質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：（0513）12365

　　江蘇省南通食品藥品監(jiān)督管理局：（0513）83548700，83548777

　　（六）加強(qiáng)督促檢查。市各相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)縣（市、區(qū)）專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的指導(dǎo)與督導(dǎo)推動(dòng)，對(duì)各縣（市、區(qū)）專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行不定期的檢查指導(dǎo)和聯(lián)合督查，保證專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的順利開(kāi)展，如期完成并取得實(shí)實(shí)在在的成效。各地在整治行動(dòng)中出現(xiàn)的重大情況要及時(shí)報(bào)告。

　　附件：南通市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

　　附件：

　　南通市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

　　組 長(zhǎng)：陸善平 　市政府副秘書(shū)長(zhǎng)

　　副組長(zhǎng)：顧  綺  市人口和計(jì)劃生育委員會(huì)主任

　　成  員：王  健  市公安局副局長(zhǎng)

　　陳宋義　　市政協(xié)副秘書(shū)長(zhǎng)、市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)

　　張啟芬　　市人口和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任

　　顧克中　　南通海關(guān)副關(guān)長(zhǎng)

　　崔友華　　南通工商行政管理局副局長(zhǎng)

　　柴志強(qiáng)　　南通質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局副局長(zhǎng)

　　吳小平　　南通食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)

　　領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由張啟芬同志兼任辦公室主任，辦公室設(shè)在市人口計(jì)生委。辦公室工作人員，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位抽調(diào)有關(guān)人員組成。